Badania kliniczne pod lup膮

Data 2006-08-04 10:00:00 | Temat: Prawo

Koncerny farmaceutyczne b臋d膮 musia艂y zawiera膰 ze szpitalami umowy na badanie lek贸w. Oznacza to koniec zatrudniania lekarzy za plecami dyrekcji - zapowiada Ministerstwo Zdrowia.


Rzeczpospolita opisa艂a, 偶e szpitale nie maj膮 kontroli nad pieni臋dzmi, kt贸re firmy farmaceutyczne p艂ac膮 lekarzom za badania lek贸w. Rocznie na badanie lek贸w koncerny wydaj膮 w Polsce setki milion贸w z艂otych. Jak ustalili dziennikarze Rz tylko niewielka cz臋艣膰 tych pieni臋dzy - najwy偶ej 20 procent - trafia do plac贸wek s艂u偶by zdrowia. Wi臋kszo艣膰 bior膮 lekarze prowadz膮cy badania, kt贸rzy podpisuj膮 z firmami oddzielne, indywidualne i tajne umowy. Mimo 偶e badania robione s膮 w godzinach pracy, w publicznych plac贸wkach i na publicznym sprz臋cie.



Na tekst Rz zareagowa艂o Ministerstwo Zdrowia. - T臋 spraw臋 trzeba uregulowa膰 - przyznaje wiceminister zdrowia Boles艂aw Piecha. M贸wi, 偶e ministerstwo przygotowuje now膮 ustaw臋 o badaniach klinicznych.

- W tej chwili to, jak prowadzi si臋 badania, reguluje tylko ustawa o zawodzie lekarza i rozporz膮dzenia ministra zdrowia. A to nie wystarczy - m贸wi Piecha.



Co ma si臋 zmieni膰? Przede wszystkim urz臋dnicy chc膮, by umowy by艂y przejrzyste. - Umow臋 na przeprowadzenie bada艅 powinna zawiera膰 firma farmaceutyczna bezpo艣rednio ze szpitalem, a nie z badaczem - m贸wi Piecha. W jaki spos贸b by艂yby dzielone pieni膮dze - ile zarobi szpital, a ile lekarze, na razie nie wiadomo. Proponowane przez ministerstwo zmiany przepis贸w maj膮 zlikwidowa膰 dysproporcje, kt贸re prowadz膮 do patologii.



Kolejny problem to ubezpieczenia. Na Zachodzie to one stanowi膮 najwi臋kszy koszt dla firmy farmaceutycznej. - W Polsce nie jest to dostatecznie uregulowane. Je艣li co艣 si臋 stanie pacjentowi szpitala, odszkodowanie b臋dzie musia艂 zap艂aci膰 szpital, bo nie wsz臋dzie jest jasne, kt贸rzy chorzy uczestnicz膮 w badaniu, a kt贸rzy s膮 leczeni w ramach normalnych procedur - dodaje Piecha.



Tutaj te偶 zapowiada zmian臋 przepis贸w. Przede wszystkim - badanie b臋dzie mog艂a sponsorowa膰 firma produkuj膮ca lek, a nie wynaj臋ta przez ni膮 fundacja. W艂a艣nie po to, by by艂o jasne, kto w razie jakichkolwiek k艂opot贸w odpowiada za zdrowie pacjenta.



Naukowcy m贸wi膮 jeszcze o jednej kontrowersyjnej sprawie: tzw. badaniach czwartej fazy. Polegaj膮 one na obserwacji pacjent贸w i informowaniu firmy o ewentualnych dzia艂aniach niepo偶膮danych leku. Jednak o dzia艂aniach niepo偶膮danych lekarze i tak maj膮 obowi膮zek informowa膰. Dane zbierane przez nich na zlecenie firm farmaceutycznych maj膮 z regu艂y charakter czysto marketingowy.



Badania nad lekami dzieli si臋 na trzy etapy: od podania leku zdrowym ochotnikom, by sprawdzi膰, czy badana substancja nie jest toksyczna, potem sprawdza si臋, czy jest skuteczna, a nast臋pnie dobiera si臋 dawk臋 leku. Wtedy lek mo偶na zarejestrowa膰. - Po trzeciej fazie bada艅 lek si臋 rejestruje i na tym ko艅czy si臋 praca badacza - wyja艣nia prof. Kazimierz Roszkowski, dyrektor Instytutu Gru?licy i Chor贸b P艂uc w Warszawie.



Proste? Ale nie do ko艅ca. W艣r贸d 396 bada艅 lek贸w zg艂oszonych do Urz臋du Rejestracji jest jednak tak偶e 29 bada艅 tzw. czwartej fazy. Co to jest? - Fikcja, kt贸r膮 mo偶na w艂o偶y膰 mi臋dzy bajki. Firmy farmaceutyczne stworzy艂y to poj臋cie, by p艂aci膰 lekarzom za to, 偶e u偶ywaj膮 ich leku - dodaje prof. Roszkowski.



- Czego艣 takiego nie ma. Te "badania" to tylko obserwowanie pacjenta, kt贸remu podaje si臋 leki. Nie ma powodu, by bra膰 za to pieni膮dze - wt贸ruje mu prof. Jacek Jassem, onkolog z Akademii Medycznej w Gda艅sku. - Nie zgadzamy si臋 na 偶adne tego typu badania w moim szpitalu - podkre艣la.



?rod艂o: Rzeczpospolita



Ten artyku艂 pochodzi z Biegusy - Stowarzyszenie Chorych na Stwardnienie Rozsiane
http://www.biegusy.zgora.pl

Link do tej wiadomo艣ci to:
http://www.biegusy.zgora.pl/modules/news/article.php?storyid=46