Ocrelizumab - nowy lek na SM

Data 2011-11-08 13:00:00 | Temat: Medycyna

Naukowcy z University of California, San Francisco (UCSF) Medical Center przy wsp贸艂pracy ze szpitalami w Stanach Zjednoczonych, Kanada i Europie przeprowadzili 2 faz臋 bada艅 eksperymentalnego leku o nazwie Ocrelizumab - wyniki tych bada艅 s膮 obiecuj膮ce.
Do badania w艂膮czono 220 pacjent贸w z rzutowo-nawracaj膮c膮 postaci膮 stwardnienia rozsianego, kt贸rych losowo podzielono na cztery grupy, z kt贸rych dwie otrzymywa艂y Ocrelizumab w r贸偶nych dawkach, jedna grupa placebo oraz jedna interferon w standardowej dawce.

Lekarze oceniali skuteczno艣膰 ka偶dego zabiegu, wykonuj膮c co miesi膮c rezonans magnetyczny (MRI) m贸zg贸w pacjent贸w i zliczali widoczne 艣lady wskazuj膮ce na stan zapalny.

Wyniki tego badania wykaza艂y, 偶e u pacjent贸w, kt贸rzy otrzymywali lek, stwierdzono mniej objaw贸w choroby ni偶 u pacjent贸w otrzymuj膮cych placebo lub standardowo leczonych interferonem. Podczas badania oszacowano, 偶e Ocrelizumab doprowadzi艂 do 鈥嬧89-procentowej redukcji powstawania uszkodze艅 m贸zgu, a tak偶e zmniejszy艂 liczb臋 nowych stan贸w zapalnych w ci膮gu 24 tygodni. W tym stosunkowo kr贸tkim okresie badania, skuteczno艣膰 interferonu wypad艂a na poziomie zbli偶onym placebo.

"To naprawd臋 niezwyk艂e odkrycie", powiedzia艂 Stephen Hauser, MD, profesor Robert A. Fishman Distinguished i Kierownik Katedry Neurologii w UCSF, kt贸ry by艂 g艂贸wnym autorem badania. "To jest niezwykle ekscytuj膮ce, zar贸wno ze wzgl臋du na nadziej臋 na popraw臋 terapii dla os贸b ze stwardnieniem rozsianym, ale tak偶e dzi臋ki lekcji na temat przyczyn choroby. Perspektywa niezwykle skutecznego 艣rodka w leczeniu stwardnienia rozsianego, kt贸ry mo偶e by膰 bezpiecznie podawany w sze艣ciomiesi臋cznych odst臋pach czasu mo偶e stanowi膰 istotny krok naprz贸d, zw艂aszcza je艣li profil bezpiecze艅stwa i korzy艣ci b臋d膮 trwa艂e w d艂u偶szym okresie u偶ytkowania", doda艂.

Po 24 tygodniach, zanotowano 4 powa偶ne zdarzenia niepo偶膮dane u 4% pacjent贸w w grupie placebo, 4% przyjmuj膮cych interferon oraz 2% i 6% pacjent贸w w grupach przyjmuj膮cych 600 mg i 2000 mg Ocrelizumab. Jeden pacjent zmar艂 bior膮c Ocrelizumab, jednak偶e zwi膮zek jego zgonu z badanym lekiem, jest jeszcze niejasny.

Hauser powiedzia艂, 偶e kolejnym etapem badania leku b臋dzie sprawdzenie, czy dzia艂anie leku i pozytywny profil bezpiecze艅stwa b臋d膮 trwa艂e w czasie. Kwestie te zostan膮 poruszone w dw贸ch r贸wnoleg艂ych fazach badania. W trzeciej fazie badania we藕mie udzia艂 wi臋ksza liczba pacjent贸w, kt贸rzy otrzymaj膮 terapi臋 lekow膮 przez d艂u偶szy okres czasu. Ten proces jest obecnie przewidziany na kilkaset miejsc na ca艂ym 艣wiecie. Hauser s艂u偶y jako g艂贸wny badacz tych bada艅, kt贸re s膮 sponsorowane przez Roche, firm臋, kt贸ra posiada prawa do Ocrelizumab.

藕r贸d艂o: www.sm.glogow.pl



Ten artyku艂 pochodzi z Biegusy - Stowarzyszenie Chorych na Stwardnienie Rozsiane
http://www.biegusy.zgora.pl

Link do tej wiadomo艣ci to:
http://www.biegusy.zgora.pl/modules/news/article.php?storyid=263