Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) poinformowała o zarejestrowaniu Gardasilu - szczepionki zapobiegającej nowotworom szyjki macicy powodowanym przez wirusa.

Według European Cervical Cancer Association, stowarzyszenia zajmującego się tym typem nowotworów, co roku u około 33 000 kobiet w UE rozwija się rak szyjki macicy, powodując śmierć 15 000 z nich. Na całym świecie jest to drugi najczęściej występujący nowotwór u kobiet, po nowotworze piersi.



Główną przyczyną raka szyjki macicy jest wirus brodawczaka ludzkiego (HPV), a Gardasil chroni przed wirusem HPV typu 16 i 18, odpowiedzialnym za około 70 procent przypadków tego nowotworu, oraz HPV typu 6 i 11, powodującym około 90 procent przypadków brodawek narządów płciowych.



Gardasil, którego producentem jest amerykańska firma farmaceutyczna Merck, jest szczepionką rekombinowaną (niezawierającą żywego wirusa), podawaną w formie trzech zastrzyków w okresie sześciu miesięcy. Cztery badania z udziałem 21 000 kobiet dowiodły, że w przypadku kobiet, które nie były już zarażone HPV, szczepionka miała prawie stuprocentową skuteczność w zapobieganiu zmianom przednowotworowym powodowanym przez zakażenie tymi typami wirusa HPV, przeciwko którym działa. Chociaż okres badania nie był wystarczająco długi, aby mógł rozwinąć się ewentualny nowotwór szyjki macicy, FDA uważa, że zapobieganie takimi zmianom przednowotworowym z dużym prawdopodobieństwem będzie tożsame z zapobieganiem samym nowotworom.



Wyniki badań pokazały też jednak, że szczepionka jest skuteczna tylko wtedy, gdy jest podawana przed zakażeniem. Warunek ten, w połączeniu z faktem, że szczepionka nie działa na wszystkie wirusy powodujące nowotwory, oznacza, że kobiety będą musiały nadal poddawać się okresowym badaniom kontrolnym w celu wykrywania zmian przednowotworowych w szyjce macicy.



Firma Merck przeprowadzi kolejne badania w celu określenia długoterminowej skuteczności szczepionki.



Gardasil został już dopuszczony do obrotu w Meksyku, Merck złożył też wniosek o rejestrację w Unii Europejskiej i w kilku innych krajach.



?ródło: www.biotechnologia.com.pl