Komisja Europejska zatwierdziła rejestrację pierwszego w Europie preparatu z grupy przeciwpadaczkowych leków nowej generacji do stosowania w leczeniu wspomagającym napadów mioklonicznych u chorych z młodzieńczą padaczką miokloniczną.



Keppra jest lekiem przeciwpadaczkowym o zupełnie odmiennym mechanizmie działania w porównaniu do obecnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych. Dokonano odkrycia, że zaburzenia ekspresji białkowych czynników transportujących leki przeciwpadaczkowe przez barierę krew-mózg są jednym z głównych mechanizmów lekooporności. Brak powinowactwa lewetyracetamu do białkowych czynników transportujących może mieć ogromne znaczenie dla wyjaśnienia jego skuteczności w padaczce lekoopornej.



W leczeniu młodzieńczej padaczki mioklonicznej (JME) istnieje potrzeba stosowania leków przeciwpadaczkowych, które są dobrze tolerowane i nie nasilają napadów – mówi Dr Soheyl Noachtar, Kierownik Centrum Leczenia Padaczki Uniwersytetu w Monachium (Niemcy). W badaniach, stanowiących poparcie dla tego wskazania, u 22% chorych leczonych preparatem Keppra, w porównaniu z zaledwie 2% pacjentów z grupy placebo, osiągnięto całkowite ustąpienie napadów w okresie 12- tygodniowej obserwacji.



Dane na potwierdzenie nowego wskazania pochodzą z wyników pierwszego i jedynego badania III fazy, podwójnie ślepego z randomizacją, z grupą kontrolną leczoną placebo, w którym oceniono bezpieczeństwo i skuteczność leków przeciwpadaczkowych u chorych z idiopatyczną padaczką uogólnioną z napadami mioklonicznymi. Dane te zostały przedstawione na 26-tym Międzynarodowym Kongresie na temat Padaczki w Paryżu, w sierpniu 2005.



W Stanach Zjednoczonych trwa przegląd FDA odnośnie wskazań do stosowania preparatu Keppra. Uzyskiwane dobre wyniki leczenia Kepprą padaczki pod postacią napadów częściowych z lub bez wtórnego uogólnienia, a ostatnio także napadów mioklonicznych u dzieci i dorosłych w młodzieńczej padaczce mioklonicznej oraz postaci lekoopornych, zachęcają do częstszego stosowania tego preparatu - mówi dr

Tomasz Kmieć, Centrum Zdrowia Dziecka - Obok skuteczności należy również brać pod uwagę szczególnie dobrą tolerancję oraz brak interakcji Keppry z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.



Leczenie preparatem Keppra®

W Europie wskazaniem do stosowania preparatu Keppra® (lewetiracetam) jest:

- leczenie wspomagające częściowych napadów padaczkowych z lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych i dzieci od 4 r.ż.,

- leczenie wspomagające napadów mioklonicznych u dorosłych i dzieci w okresie dojrzewania od 12 r.ż. w młodzieńczej padaczce mioklonicznej.



W Europie preparat Keppra występuje także w postaci do podawania dożylnego jako koncentrat 100mg/ml. W Stanach Zjednoczonych preparat Keppra® zaleca się jako lek wspomagający w leczeniu

częściowych napadów u dorosłych i dzieci od 4 r.ż. W USA preparat Keppra® jest najczęściej stosowanym lekiem przeciwpadaczkowym we wskazaniu padaczka.



Producentem preparatu Keppra jest UCB Pharma.



?ródło: www.biotechnologia.com.pl